Ы дисциплины, виды учебной работы и формы текущего контроля




Скачати 84.48 Kb.
Дата конвертації23.04.2016
Розмір84.48 Kb.


Разделы дисциплины, виды учебной работы и формы текущего контроля



Год обучения

Наименование раздела дисциплины

Оценочные средства













1

1

Контроль качества в сфере обращения лекарственных средств (Фармацевтическая химия)

реферат

1.1




Основные проблемы контроля качества в сфере обращения лекарственных средств в современных условиях.




1.2




Государственная система стандартизации лекарственных средств.




1.3




Аналитическое обеспечение контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями международных стандартов (GLP, GCP,GMP,GPP).




1.4.




Сравнительная характеристика показателей, норм и методов по отечественной и зарубежной документации.




1.5




Проблема биоэквивалентности лекарственных веществ.




1.6




Разработка новых методических подходов к оценке качества новых групп лекарственных средств.




1.7




Современные требования к качеству лекарственных средств и лекарственных форм. Комплексный характер оценки качества. Относительность требований, норм и методов исследования, пути совершенствования.




1.8




Получение лекарственных средств природного и синтетического происхождения




1.9




Химический синтез лекарственных веществ. Современное состояние синтеза лекарственных веществ и пути иго дальнейшего развития. Перспективы развития тонкого органического синтеза Возможности биотехнологии в получении лекарственных средств.




1.10




Экологическая безопасность лекарственных средств.




1.11




Экологический контроль фармацевтических производств (вода, почва, воздух). Системы токсикометрических характеристик, ПДК. Основные принципы и методы контроля состояния окружающей среды, экологический мониторинг.




2.




Фармакогнозия

Собеседование

2.1




Современное состояние и перспективы использования лекарственных растений и фитопрепаратов




2.2




Основные понятия о биохимических процессах растительного организма. Химический состав лекарственных растений и его изменчивость в зависимости от различных факторов. Особенности сбора и сушки лекарственного растительного сырья, содержащего различные группы биологически активных соединений.




2.3




Перспективы развития анализа растительных лекарственных средств. Методы их идентификации и стандартизации.




2.4




Основные понятия и принципы фитотерапии




2.5




Выявление новых лекарственных растений и новых видов лекарственного растительного сырья (филогенетический принцип, метод массовых анализов, использование опыта народной медицины и др.).




2.6




Сырьевая база лекарственных растений. Выделение лекарственных веществ из растительного сырья. Методы выделения.




2.7




Характеристика общих методов оценки качества лекарственного растительного сырья и получаемых из него препаратов.




2.8




Возможности использования изолированной культуры органов тканей и клеток лекарственных растений для получения лекарственных средств.




2.9




БАД. Современное состояние, перспективы развития, применение и контроль качества.




3




Управление качеством лекарственных средств в аптечной организации (аптеке)

собеседование

3.1




Принципы оценки качества фармацевтических производств, лекарственных средств и лекарственного растительного сырья.




3.2




Система поэтапного контроля лекарственных средств в аптеках, обеспечивающая качество продукции, перспективы ее развития.




3.3




Внутриаптечный контроль и контроль качества лекарственных средств мелкосерийного производства. Порядок проведения контроля лекарств в аптеках. Особенности контроля различных видов внутриаптечной продукции.




3.4




Качественный и количественный анализ в условиях аптеки. Экспресс-метод контроля лекарственных средств в условиях аптеки.




4




Фармацевтический анализ (фармацевтическая химия)

тестирование

4.1




Современные методы физического, физико-химического и химического анализа. Выбор методов анализа. Возможности и ограничения.




4.2




Факторы, влияющие на оценку результатов анализа. Воспроизводимость и правильность, статистическая обработка результатов эксперимента, стандартные образцы.




4.3




Структурные исследования. Комплексное использование физических и физико-химических методов, возможности и ограничения оптических и хроматографических методов для выделения, очистки и определения физико-химических констант. Перспективы применения методов для изучения лекарственных веществ неорганической и органической природы и для исследования лекарственного растительного сырья.




4.4




Биологическая доступность лекарственных веществ. Роль фармацевтического анализа для разработки методов исследования in vitro и in vivo. Факторы, влияющие на биологическую доступность.




4.5




Фармакокинетика как основа для разработки методов индивидуализации и оптимизации лекарственных средств. Термины и определения, пути и методы исследования. Роль физико-химических методов анализа лекарственных веществ.




4.6




Требования, предъявляемые к методам анализа лекарственных веществ при изучении биологической доступности и фармакокинетики. Общая характеристика оптических, хроматографических и других физико-химических методов применительно к проблеме.










ИТОГО



Темы лекций и семинаров



п/№

Наименование тем лекций

1.1


Основные проблемы контроля качества в сфере обращения лекарственных средств в современных условиях.

1.2

Государственная система стандартизации лекарственных средств.

1.3

Аналитическое обеспечение контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями международных стандартов (GLP, GCP,GMP,GPP).

1.4

Сравнительная характеристика показателей, норм и методов по отечественной и зарубежной документации.

1.5

Проблема биоэквивалентности лекарственных веществ.

1.6

Разработка новых методических подходов к оценке качества новых групп лекарственных средств.

1.7

Современные требования к качеству лекарственных средств и лекарственных форм.

1.8

Получение лекарственных средств природного и синтетического происхождения

1.9

Химический синтез лекарственных веществ.

1.10

Экологическая безопасность лекарственных средств.

1.11

Экологический контроль фармацевтических производств

2.1

Современное состояние и перспективы использования лекарственных растений и фитопрепаратов

2.2

Химический состав лекарственных растений и его изменчивость в зависимости от различных факторов.

2.3

Перспективы развития анализа растительных лекарственных средств. Методы их идентификации и стандартизации.

2.6

Сырьевая база лекарственных растений. Выделение лекарственных веществ из растительного сырья. Методы выделения.

2.9

БАД. Современное состояние, перспективы развития, применение и контроль качества.

3,1

Принципы оценки качества фармацевтических производств, лекарственных средств и лекарственного растительного сырья.

3,2

Система поэтапного контроля лекарственных средств в аптеках, обеспечивающая качество продукции, перспективы ее развития.

3,3

Внутриаптечный контроль и контроль качества лекарственных средств мелкосерийного производства

3,4

Качественный и количественный анализ в условиях аптеки. Экспресс-метод контроля лекарственных средств в условиях аптеки.

4,1

Современные методы физического, физико-химического и химического анализа. Выбор методов анализа. Возможности и ограничения.

4,2

Факторы, влияющие на оценку результатов анализа. Воспроизводимость и правильность, статистическая обработка результатов эксперимента, стандартные образцы.

4,3

Структурные исследования. Комплексное использование физических и физико-химических методов, возможности и ограничения оптических и хроматографических методов для выделения, очистки и определения физико-химических констант.

4,4

Биологическая доступность лекарственных веществ

4,5

Фармакокинетика как основа для разработки методов индивидуализации и оптимизации лекарственных средств.

4,6

Требования, предъявляемые к методам анализа лекарственных веществ при изучении биологической доступности и фармакокинетики.










База даних захищена авторським правом ©mediku.com.ua 2016
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка