Современные технологии автоматизированных исследований в клинической лабораторной диагностике




Скачати 458.36 Kb.
Сторінка1/2
Дата конвертації18.04.2016
Розмір458.36 Kb.
  1   2
СОВРЕМЕННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ АВТОМАТИЗИРОВАННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В КЛИНИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКЕ
Часть 1. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ПРИНЦИПЫ АВТОМАТИЗАЦИИ КЛИНИКО-БИОХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТОДОЛОГИИ ЖИДКОЙ ХИМИИ

Профессор В.С.Камышников

Заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики БелМАПО

В последние годы в медицинской практике учреждений здравоохранения индустриально развитых стран мира отмечается расширение спектра и объема выполнения клинико-лабораторных исследований, что во многом обусловлено как повышением их диагностической значимости, так и совершенствованием методического обеспечения осуществления аналитических процедур.

На протяжении многих десятилетий клиническая лабораторная диагностика развивалась по двум основным направлениям:

1) разработка новых и более информативных (по сравнению с ранее известными) лабораторных критериев и тестов,

2) автоматизация технологической процедуры анализа при проведении клинико-биохимических, гематологических, общеклинических, иммунологических, молекулярно-биологических и гормональных исследований.

Практикуемый в большинстве ординарных клинико-диагностических лабораторий р у ч н о й (мануальный) метод анализа базируется на непосредственном участии лаборанта в осуществлении всех основных этапов клинико-лабораторного исследования, а именно: во взятии биологического материала, реагентов, их смешивании, инкубации, регистрации аналитического сигнала (на фотометре или другом приборе), в расчете концентрации определяемого вещества. Поэтому неудивительно, что даже незначительные отклонения в условиях выполнения анализа (неизбежно возникающие при постановке большого количества проб) способны существенно повлиять на конечный результат лабораторного исследования.

Стандартизация режимов определения, достигаемая автоматизацией всей процедуры анализа, естественно, повышает и надежность его выполнения, притом за более короткий период времени и с использованием значительно меньшего (чем при мануальном исследовании) объема реагентов и биологического материала.

Учитывая данное обстоятельство, руководство Министерства здравоохранения взяло курс на оснащение медицинских учреждений стационарного и поликлинического типа (больниц и поликлиник) современными автоматизированными устройствами отечественного и иностранного производства.


Основные принципы функционирования и типы технологических устройств, используемых для автоматизации биохимического исследования

Автоматизация биохимических исследований в мировой лабораторной практике началась с середины 50-ых годов, ознаменовавшихся созданием фотометров и спектрофотометров с контролируемой температурой кюветы: это позволило выполнять наряду с конечноточечными кинетические исследования. Дальнейшее совершенствование фотометров было направлено на автоматизированный перевод значений абсорбции в показатели концеентрпации или активности (ферментов).

Применение в клинико-лабораторной практике автоматизированных фотометров сделало возможным осуществлять измерения не только в режиме конечной точки, когда реакция уже завершилась, но также в режимах:

- фиксированного времени (измерение результата через определенный интервал времени после начала реакции),

- кинетики (ряд измерений с определенным интервалом времени и расчетом активности фермента по средней величине изменения абсорбции за этот интервал времени),

- дифференциальном (расчет концентрации по разности абсорбции образца и бланка),

- бихроматическом (при котором расчет концентрации выполняется по разности абсорбции, измеренной на двух длинах волн).

Последующая автоматизация фотометров была связана с использованием в них проточной кюветы, что исключило ошибки, обусловленные установкой кюветы в измерительный модуль и ее термостатированием. Кроме того, применение проточной кюветы позволяет экономнее расходовать реактивы, поскольку при толщине поглощающего слоя 1 см объём кюветы составляет до 100 мкл. С учетом объемов подводящих трубок и необходимости несколько раз сменять реакционную смесь в кювете до начала измерения, необходимый для проведения лабораторного анализа объем не превышает 0,5 - 1 мл.

Наряду с одно- и двухканальными появились и многоканальные фотометры, позволяющие измерять одновременно большое количество проб, что существенно ускоряет процесс измерения. К наиболее распространенным в республике фотометрам относятся:

- Одноканальные спектрофотометры фирмы "СОЛАР" PV-1251 C (отечественного производства). Комплектуется современным компьютером Позволяет использовать практически все современные наборы реагентов и методы исследования (в том числе кинетический, бихроматический, конечноточечного исследования.

- Одноканальный фотометр фирмы "Bayer" RA-50. Может снабжаться проточной кюветой. Позволяет проводить все необходимые клинико-лабораторные исследования.

- Многоканальные фотометры фирмы "Лабсистемс" FP-900 (901, 901 M). Многие модификации прибора снабжены компьютером. Все версии имеют не связанный с фотометром термостат-встиряхиватель, кюветы оригинальной конструкции, по 9 штук в обойме. В связи с тем, что фотометрическое измерение вертикальное, очень важнособлюдать одинаковый объём реакционной смеси всех кюветах.

Главной отличительной особенностью автоматических фотометров (спектрофотометров) от автоанализаторов является необходимость вручную смешивать анализируемый образец с реактивами. Если укомплектовать автоматический фотометр устройством, автоматически смешивающим определенный объём пробы с требуемым объёмом реактива, то полученный комплекс может рассматриваться как автоанализатор.

Если пробоотборник в автоматизированном устройстве отсутствует, прибор рассматривается не как полный биохимический автоанализатор, а как полуавтоанализатор, процесс эксплуатации которого требует постоянного участия оператора: при этом лаборант практически не может отойти от прибора.

Практически все автоматические фотометры снабжены программой внутреннего контроля качества (автоматически сообщают о возникших неисправностях) и имеют выход на компьютер. Число каналов программирования практически у всех автоматических фотометров позволяет без перепрограммирования выполнять все биохимические исследования.

Техника а в т о м а т и ч е с к о г о лабораторного анализа к настоящему времени достигла высокой степени совершенства. Разработано несколько десятков вариантов конструкции автоанализаторов для осуществления биохимических, гематологических и иммунохимических исследований.


Классификация автоанализаторов
Известные в мире биохимические автоанализаторы могут быть подразделены (несколько условно) на три основных типа.

1. Одноцелевые биохимические автоанализаторы, с помощью которых в анализируемой пробе определяется лишь один компонент биологической жидкости и ткани. К числу таковых может быть отнесен, например, анализатор "Глюкоза-2" фирмы "Beckman".

2. Автоанализаторы для определения так называемых родственных компонентов. Это, например, автоанализатор аминокислот, принцип действия которого основан на хроматографическом их разделении (по Штейну и Муру); автоматический атомно-абсорбционный пламенный спектрофотометр.

3. Многоцелевые биохимические автоматические устройства, предназ начающиеся для установления содержания в биологических жидкостях большого количества различных по химической природе компонентов.

Технико-аналитические возможности биохимических автоанализаторов во многом зависят от заложенного в них принципа действия: "поточного" или "дискретного".

Впервые поточный принцип действия автоанализатора был предложен Skeggs в 1954 году. Вскоре после этого (1957) он был положен в основу созданного фирмой "Technicon Instrument Corp." (1957) одноканального биохимического автоанализатора.

Согласно п о т о ч н о м у принципу функционирования автоанализаторов, все химические реакции в процессе осуществления анализа проводятся в потоке транпортируемых по трубкам и разделенных воздушными прослойками проб. Воспроизводимость результатов обеспечивается тем, что на каждый этап исследования всегда отводится один и тот же, притом строго определенный, промежуток времени. Результат анализа рассчитывется путем сопоставления показателей исследования опытной, контрольной и стандартной проб.

Отдельными функциональными блоками (так называемыми "специализированными модулями") автоанализатора выполняются: подача биологического материала к пробоотборнику, дозирование, транспортировка анализируемых проб, реагентов и воздуха, перемешивание растворов, диализ, термостатирование, измерение, графическая запись и/или цифропечать результатов исследования. Для выполнения этих технических процедур используются входящие в состав автоанализатора специальные устройства: пробоотбрник с коллектором проб, дозирующий перистальтический насос (шланговый дозатор), диализатор, термостат, измерительный блок (фотометр, флюориметр и др.), самописец или система цифропечати. Выбор отдельных блоков и их функциональное объединение производятся в зависимости от особенностей методологии проводимого исследования.

В автоанализаторах Скеггса (производимых фирмой "Техникон", США), поток жидкости, проходящий через трубчатый реактор, фрагментируется пузырьками воздуха, что обеспечивает эффективное перемешивание растворов и в то же время снижает гидродинамическе размывание и взаимозагрязнение соседних проб. Однако перед поступлением жидкости в детектор она должна быть дегазирована (отделена от воздуха) с помощью специальных устройств.

Приборы такого типа ("Техникон АА2") были широко использованы в республиканских кардиологических центрах СССР для осуществления советско-американской программы проведения эпидемиологических исследований в области кардиологии, а именно: для определения стандартизованными методами содержания общего холестерина, холестерина липопротеинов высокой плотности, триацилглицерино.

В дальнейшем Я.Ружичка и Э.Хансен, К.Стюарт была предложена новая разновидность непрерывного проточного анализа, а именно: проточно-инжекционный анализ (ПИА), характеризующийся большей производителтьностью и экономичностью исследования.

Особенностью ПИА является введение (инжекция) определенного объема образца в непрерывный поток носителя. При большой его скорости, малом объеме анализируемой жидкости и достаточно узкой (капиллярной) трубке отдельные пробы не смешиваются друг с другом, а лишь немного разбавляются жидкостью-носителем. Это позволяет отказаться от разделения (сегментирования) жидкой зоны пузырьками воздуха (технологический принцип, используемый в автоанализаторах Скеггса). Специальный насос обеспечивает постоянное течение носителя и реагентов. При этом компоненты реакционной смеси смешиваются путем слияния потоков образца и реагентов, что приводит к еще большему размыванию зоны образца в потоке жидкости и протеканию химической реакции.

По сравнению с непрерывным проточным анализом ПИА позволяет получить информацию не только о концентрации исследуемого образца, но и о кинетике протекаемой реакции.

В проточно-инжекционном анализе в качестве способов детектирования используются: абсорбционная фотометрия (42%), флюориметрия, турбидиметрия и др. (28%), электрихимическая детекция (29%), иные способы детекции (около 1%).

В зависимости от характера химической процедуры исследовании различают 4 основные группы методов ПИА.

К 1-ой из них относят способы анализа, основанные на обычной "неферментативной" химической реакции.

Ко 2-ой - способы определения субстратов с помощью ферментов.

К 3-ей - методы исследования активности ферментов.

К 4-ой - методы иммунохимического анализа.

Использование ПИА позволяет значительно уменьшить объем биопробы и реагентов - за счет возможности осуществлять исследования в кинетическом режиме; обеспечивает высокую производительность системы при повышении точности анализа.

Оборудование для ПИА производится рядом фирм, например, "Текатор" (Швеция).

Автоанализаторы, использующие д и с к р е т н ы й принцип работы, применяются в клинико-лабораторной практике с начала 60-х годов. Согласно этой, наиболее часто применяесмой в клинико-лабораторной практике технологии, из специального пробоотборника в реакционную емкость приготовителя вносятся: анализируемая проба, разбавитель (при необходимости) и соответствующие реагенты. Смесь термостатируется, после чего измеряется ее оптическая плотность (в видимой, ультрафиолетовой области). Возможно использование и других способов детектирования.

Основными узлами дискретных автоанализаторов являются:

1).Карусели (картриджи) с исследуемым биологическим материалом и реагентами.

2).Дозаторы (манипуляторы).

3).Блок измерения концентрации определяемого компонента.

4).Регистрирующее устройство.

5).Система управления комплексом перечисленных модулей.

В дискретных автоанализаторах вместо центрифугирования и диализа (процедуры предварительного отделения белков в «мануальном» - ручном анализе) используется большое разбавление проб, при котором помехи от присутствия белков в большинстве реакций становятся ничтожно малыми.

Автоматизированные устройства дискретного типа в настоящее время используется производятся большинством фирм индустриально развитых стран мира.

Своеобразным «компромиссом», объединяющим проточный и дискретный принципы автоматизированного исследования, является р о т а ц и о нн а я с и с т е м а, особенность которой состоит в использовании процесса центрифугирования. При этом смешивание пробы с реактивами, термостатирование и измерение величины оптической плотности осуществляются в период вращения ротора центрифуги: в процессе центрифугирования жидкость перемещается по радиальным каналам ротора в соответствующие кюветы, вращающиеся совместно с ним.

Поскольку подавляющее большинство применяемых в лаборатории автоанализаторов используют дискретный принцип исследования, он заслуживает более пристального рассмотрения.


Классификация автоанализаторов в зависимости от особенностей технологии

выполнения клинико-лабораторных исследований


В зависимости от конструктивных особенностей приборов и предоставляемых ими возможностей выполнения аналитических процедур все

автоматизированные устройства могут быть подразделены на несколько основных классов.


1-ый класс. Автоанализаторы, реализующие принцип "BATCH-системы", т.е. выполнения исследований "по тестам". Характерной их конструктивной особенностью является использование проточных кювет. Анализаторы этого типа предназначены для последовательного выполнения отдельных методик (серий исследований). Представляют собой открытые системы.
2-ой класс. Анализаторы селективные, обеспечивающие режим выполнения работы "по пациентам" - RANDOM. Позволяют выполнять исследование по различным биохимическим тестам путем взятия (с использованием манипулятора) отдельных аликвот одной и той же пробы биологического материала. Как правило, регистрация оптической плотности производится не в проточной, а отдельной реакционной кювете. Приборы этого типа допускают возможность проводить экспресс-анализы (в STAT-режиме: "внеочередного проведения анализа").
3-ий класс. Многофункциональные интеллектуальные системы. Предназначаются для использования в лабораториях крупных лечебно-профилактических учреждений, диагностических центрах, централизованных клинико-биохимических лабораториях. Содержат иооноселективные блоки.
Всем биохимическим автоанализаторам свойственны:

1) программное обеспечение, достигаемое использованием современ-

ной компьютерной техники (не микропроцессоров),

2) осуществление контрольных функций, обеспечиваемое автоматизи-

рованным слежением компьютерного устройства за работой отдельных бло-

ков прибора и выполнением программы контроля качества проводимых лабо-

раторных исследований,

3) автоматические пробоподготовка и дозирование.

Стремление специалистов клинической лабораторной диагностики к использованию в своей работе полностью автоматизированных устройств базируется на достижении многих, связанных с применением таких приборов п р е и м у щ е с т в. Основные из них следующие:

1. Экономичность, достигаемая экономным расходованием реагентов. Если при работе на ФЭКе обычно требуется 3-4 мл реактива, то при выполнении исследований на автоанализаторе всего лишь 350 - 500 мкл (и менее). Отсюда возможная 10-кратная экономия реагентов (!). Благодаря такому, экономному использованию реактивы расходуются в течение значительно более длительного времени, реже закупаются.

2. Использование весьма небольшого объема анализируемой биологической жидкости (3 - 7 мкл)

3. Высокая производительность (до 800 и более исследований в час).

4. Достаточно большая загруженность. Автоанализатор должен эксплуатироваться не менее 5-6 часов в сутки.

5. Гибкость в работе. Обеспечивается возможностью использования разных режимов определения: по конечной точке, двух- многоточечной кинетике, с привлечением технологии турбидиметрии (иммунонефелометрии), ионометрии, поляризационной флюориметрии и других.

В последнее время находит использование принцип турбидиметрии фиксированной абсорбцией. Особенностью этого технологического процесса является измерение времени прироста оптической плотности до заданного ее значения. Реализуется в коагулологии.

6. Допускаемая конструкцией многих приборов возможность программирования автоанализатора под реактивы разных фирм-производителей.

7. Использование небольших (в том числе и моющихся) измерительных кювет.

8. Системный подход, который расценивается как возможность "просмотреть" сам ход реакции, что позволяет, в частности, выявить фазу исчерпания субстрата, кофакторов (в обычных условиях, при "ручном" определении это обнаружить невозможно).

9. Осуществление контроля качества. В современных автоанализаторах заложено несколько используемых для этого программ.

10. Программное сохранение базы данных.

11. Возможность выполнения экстренных исследований, постановки так называемых "цитовых" проб.

12. Связь с компьютерами: многие автоанализаторы имеют выход на центральный, "хохстовый" компьютер.

13. Широкие возможности измерительного модуля. В отличие от обычных фотоэлектроколориметров, позволяющих производить замер оптической плотности растворов в пределах до 0,2 - 0,7 ед., современные биохимические автоанализаторы позволяют регистрировать абсорбцию (при условии соблюдения закона Бугера-Ламберта-Беера) в диапазоне до 2,5 ед. А: это достигается использованием мощного источника облучения и более чувствительных приемников света.

Многие из современных биохимических автоанализаторов оснащены также ионоселективным блоком, позволяющим, в частности, проводить определения ионов калия, нгатрия, кальция, хлора потенциометрическим методом.

14. Использование неагрессивных жидкостей. Ферментные наборы реагентов не содержат агрессивных жидкостей, практически не обладают токсическим эффектом.

15. Надежность устройства, связанная с применением в нем новейших технологий.


Каждый из биохимических автоанализаторов характеризуется рядом технико-аналитических критериев. В их числе: -Спектр определяемых веществ: субстраты, ферменты, специфические белки, гормоны, электролиты, факторы свертывания крови, иммуноглобулины, чужеродные соединения (наркотики, лекарственные вещества и др.)

- Производительность: количество исследований в час.

- Последовательность выполнения анализов: "от методики к методике", т.е. "по тестам" - BATCH или "по пациентам" - RANDOM.

- Открытость системы.

Под нею понимается возможность использовать наряду с реактивами, рекомендуемыми фирмой-производителем автоанализатора, ряд других, что предполагает введение в компьютер всех необходимых параметров биохимической реакции и осуществление самостоятельного программирования. Тем самым открытая система позволяет адаптировать к автоанализатору реагенты других фирм (что имеет большое значение, так как стоимость одного биохимического исследования на 50% определяется использованными реагентами, на 30% - стоимостью анализатора и на 20% - всеми остальными затратами).

По этой причине при решении вопроса о приобретении автоанализатора следует уяснить все необходимое об используемых реагентах (или тест-системах): они могут быть исключительно одной фирмы (фирмы-производителя) или любые, т.е. реагенты разных фирм, в том числе отечественных.

-Возможность выполнять биохимические исследования с использованием только одного реагента (монотесты), либо одного и большего их количества (требуемых для постановки конкретной методики). Хотя большинство биохимических реакций может протекать с одним реагентом, возможность применения двух реактивов расширяет возможности анализатора (позволяя, в частности, выполнять определение билирубина, MB-изофермента креатинкиназы).

- Объем биологической жидкости (мкл): обычно 3-7 мкл

- Объем проточной кюветы (напри мер, 32, 100 мкл)

- Объем реактива на одно исследование 250, 350, 500 мкл и др.

- Объем реакционной смеси (мкл)

- Необходимость в дополнительной очистке дистиллированной воды.

- Особенности оптической системы регистрации:

а) источник света (ксеноновая, галогеновая лампа с длительным сроком эксплуатации, лампа накаливания (вольфрамовая, вольфрамо-галогеновая, ксеноновая, кварцевая, пульсирующа).

б) диапазон длин волн,

в) монохроматизация светового потока: с помощью диффракционной решетки, набора простых или интерференционных светофильтров,

г) система детектирования светового сигнала,

д) режим фотометрического измерения: монохроматический, бихроматический.

- Используемый блок измерения (измерительный блок): проточная кювета, сменные реакционные кюветы - одноразового, многоразового применения; моющиеся кварцевые кюветы (очищающиеся механическим путем, высушиваемые потоком воздуха)

- Характер измерения оптической плотности раствора, оценки результата:

а) по конечной точке (возможность построения калибровочной кривой),

б) по кинетике,

в) по двум точкам,

г) по фиксированной абсорбции,

д)оценка результатов по нелинейной калибровке (иммунотурбидиметрия).

- Реакционные кюветы: их количество, объем, материал, из которого изготовлены реакционные ячейки.

- Реагентные каналы: их количество (имеется ли зависимость их количества от числа анализируемых проб).

- Дозатор (манипулятор) и особенности дозирования биологической жидкости и реагентов.

- Температурный режим: термостатированный измерительный блок, термокювета и пр.

- Устанавливаемая температура реакционной смеси: 37 С, 30 С, 25 С.

- Возможность охлаждать жидкие реагенты "на борту" автоанализатора.

- Возможность осуществлять разбавление сыворотки.

- Возможность выполнения срочных ("цитовых") исследований.

- Особенности компьютерного обеспечения:

а) встроенная программа контроля качества, в том числе:

оценка аналитической вариации с расчетом среднеквадратичного отклонения и коэффициента вариации на разных уровнях концентраций контрольных сывороток с иллюстрацией на графике Леви-Дженигса; определение процента отклонения от линейности в измерениях по кинетике, калибровка по эталону для нелинейных реакций, контроль за пригодностью рабочих растворов реагентов по соответствию их оптической плотности значениям, указанным фирмой-изготовителем, за уровнем жидкости (реактивов, сыворотки, мочи) в пробирках, возможность "чтения" штрих-кода и пр. (бар-код)

Данное программное обеспечение сокращает время, затрачивыаемое сотрудниками каждой лаборатории на составление отчетной документации и контрольных карт.

б) возможность вносить в компьютерную память автоанализатора все необходимые параметры проведения биохимической реакции, а именно: сведения о длине волны, характере измерения, температурном режиме, значении эталона (или коэффициенте), контрольной пробы на реактивы, пробы, продолжительности измерения, времени задержки и инкубационного периода, объеме пробы и реагента и др.

в) количество каналов программирования.

г) возможность архивировать данные, касающиеся информации о больных: зависит от объема операционной памяти (например, на 40 методик).

д) объем памяти для программирования биохимических реакций.

е) связь с внешним компьютером

ж)возможность создания профилей (наборов тестов для диагностики заболеваний)

Печатающее устройство (принтер встроенный или внешний):

- Используемая бумага (обычная, термобумага).

- Необходимость использования кондиционера.


- Шумовые эффекты.

- Необходимость стабилизации напряжения.

- Габариты прибора.

- Масса прибора.

- Цена (USD).
В зависимости от потенциальных возможностей приборов биохимические автоанализаторы подразделяют на:

1. Малые аналитические системы (обладающие производительностью примерно 100-120 анализов/ч).

2. Средние по производительности автоанализаторы (180-250 анализов/ч).

3. Современные большие моногоканальные биохимические автоанализаторы, позволяющие выполнять 400-600-800 (и более) анализов/ч.


В зависимости от габаритов и массы приборов различают:

1. Настольные автоанализаторы (малогабаритные приборы, не требующие дополнительной водоподготовки).

2. Напольные автоанализаторы с системой водоочистки (иногда нуждающиеся в расположении в отдельной комнате, оснащенной кондиционером).
При выборе конкретного биохимического автоанализатора следует прежде всего обращать внимание на то, допускается ли прибором сортировка по тестам и по пациентам, каков тип измерительного блока, есть ли возможность выполнения одиночных, "срочных" исследований, пакетной обработки данных, а также - на удобства перепрограммирования, осуществления статистической обработки результатов и других вычислений, "стыковки" с внешним компьютером, простоту и надежность в эксплуатации, необходимость в использовании средств дополнительной водоочистки, кондиционера.

При решении вопроса о приобретении прибора следует учесть, есть либо нет в республике сервисного обслуживания, как хорошо оно "поставлено"; имеется ли "трейнинг", обучение; каковы объем и номенклатура выполняемых в учреждении (больнице, поликлинике, диагностическом центре), централизованной клинико-биохимической лаборатории исследований.



Рациональное оснащение современными автоматизированными устройствами клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений стационарного и поликлинического типа должно баазироваться лишь на предварительном определении объема выполнения требуемых в ЛПО клинико-лабораторных исследований. Соответствующий расчет основывается на перечне основных тестов и количестве исследований, необходимых для достаточно полного обследования пациентов с различными соматическими заболеваниями, находящимися на лечении в конкретном лечебно-профилактическом учреждении.

Обоснование необходимого перечня и объема выполнения клинико-лабораторных исследований (количество анализов

в сутки или час в зависимости от коечного фонда ЛПУ)
Для обследования больных хронической ИБС в отделении кардиологии достаточно крупной больницы представляется важным использовать 10 основных лабораторно-диагностических тестов, а именно: определение содержания общих липидов (ОЛ), холестерола (ХС), альфа-холестерола (альфа-ХС) триацилглицеринов (ТГ), глюкозы (Г), мочевины (Моч), активности аспартат- и аланинаминотрансферазы - АсТ, АлТ, спектра электрофоретически фракционируемых липопротеинов (ЭЛ) и белков (ЭБ); для обследования больных с инфарктом миокарда ("инфарктное" кардиологическое отделение больницы) - в дополнение к ним целесообразно применение еще шести тестов: определение активности креатинкиназы (КК), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гидроксибутиратдегидрогеназы (ГБДГ), холинэстеразы (ХЭ), С-реактивного белка (СРБ) и постановка коагулологических тестов (КТ).

Для обследования больных с системными заболеваниями соединительной ткани (коллагенозами, ревматизмом) в отделении коллагенозов, ("ревматологическое") - 13: определение С-реактивного белка (СРБ, фибриногена (Ф), церулоплазмина (Ц), гаптоглобина (Г), иммуноглобулинов G, A, M ревматоидного фактора (РФ), сиаловых кислот (СК), мочевой кислоты (МК), активности кислой фосфатазы (КФ), электрофорез белков.

С целью дифференциальной диагностики инфекционного эндокардита - дополнительно к перечисленным тестам желательно использовать постановку тимоловой пробы (ТП), определение билирубина (Б), активности АсТ и АлТ

При бронхолегочных заболеваниях (отделение пульмонологии) требуется оценка показателей минимум 12-ти тестов - протеинограммы, содержания Б, Ц, СРБ, Ф, СК, ХС, Г, активности ЛДГ, АсТ, АлТ.

При заболеваниях почек (отделение нефрологии) - 10 тестов: определение общего белка (ОБ), СРБ, Ф, ХС, бета- и пребеталипопротеинов, Моч, креатинина, мочевой кислоты (МК), К, Nа, С1, молекул средней массы (МСМ), ЭБ.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в отделении гастроэнтерологии) - 12 тестов (определение Б, ОБ, ХС, К, С1, Моч, Г, активности АсТ, АлТ, альфа-амилазы, липазы, постановка ТП).

При заболеваниях печени (отделение гепатологии) - 15 тестов (определение ОБ, общего и прямого (конъюгированного с глюкуроновой кислотой) Б, бета- и пребеталипопротеинов, Ф, протромбина (Пр), сывороточного железа, электрофорезьбелков, постановка ТП). Для обследования больных с хирургическими заболеваниями (отделение хирургии) - 17 тестов: ЭБ, определение ОБ, общего и прямого Б, Ф, Пр, К, Nа, сывороточного железа, активности АсТ, АлТ, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, альфа-амилазы, ХЭ, постановка ТП.

Из приведенного перечня тестов следует, что каждому пациенту, поступившему в то или иное отделение достаточно крупной больницы, в не менее 10 видов видов биохимических анализов процессе клинико-лабораторного исследования должно быть сделано.

В основу расчета м и н и м а л ь н о г о объема выполняемых в течение определенного периода времени биохимических исследований положено допущение, что обычно срок пребывания больных в стационаре не превышает 3 недели и что каждого больного необходимо обследовать троекратно (двукратно): при поступлении в лечебно-профилактическое учреждение, перед выпиской и, желательно, в середине периода пребывания больного в стационаре.

Если среднюю продолжительность пребывания пациента на койке принять за 20 сут, то в течение года она будет использоваться 18-тью больными (320:20=18) - занятость койки. Расчет показывает, что при однократном обследовании - по 10 тестам на одного из больных, госпитали зированных в каждое из 10 отделений лечебно-профилактических учреждений (в том числе двух кардиологических, отделении терапии, пульмонологии, нефрологии, гастроэнтерологии (гепатологии), хирургии) - требуется выполнение примерно 100 анализов.

Если принять во внимание, что на каждого пациента в течение всего периода пребывания его на койке приходится 20 (при двукратном обследовании) либо 30 (при трехкратном) биохимических исследований, то их общее количество "на койку" в год составит соответственно 360 (18х20) либо 540 (18х30). Отсюда, - в больничном учреждении на 200 коек должно быть выполнено 72 000 или 108 000 анализов в год (соответственно при двух- и трехкратном обследовании больных).

Учитывая, что в году насчитывается 250 рабочих дней, требуемый для выполнения объем исследований в сутки составляет 290 (432) анализов. При 8-ми часовом рабочем дне это соответствует выполнению 36 (54) исследований в час.

Рассуждая аналогично, можно установить, что в лечебно-профилактических учреждениях на 400, 600 коек требуется выполнять соответственно в 2 и 3 раза больший объем исследований, т.е. 72 (108) и 98 (162) исследований в час (при 2-х и 3-х кратном обследовании соответственно).

К этому может быть добавлено определенное количество биохимических анализов, сделанных для амбулаторных (поликлинических) больных. Поэтому, в действительности, количество выполняемых в течение одного часа лабораторных исследований может быть еще большим. Следует, однако, учесть, что часть рабочего времени в лаборатории уходит на подготовительный этап работы.

Итак, к о л и ч е с т в о и с с л е д о в а н и й "на койку" в год, должно быть 360 либо 450: при 2-х и 3-х кратном обследовании соответственно.

Отсюда, теоретически требуемое для выполнения в лечебно-профилактических учреждениях с разным коечным фондом количество биохимических исследований составляет:

в 200-коечной больнице: 288 (432) в сутки, или 36 (54) в час (при 8-ми часовом рабочем дне),

в 400-коечной больнице: 580 (864) в сутки, или 72 (108) в час,

в 800-коечной больнице:1160 (1728) в сутки, или 144 (216) в час,

в 1000-коечной больнице: 1450 (2160) в сутки, или1806 (270) в час.

На основании приведенных нами расчетов о требуемом объеме выполнения клинико-биохимических исследований в ЛПУ представляется целесообразным обеспечение:
1) ЛПУ с коечным фондом 200-600 коек - полными биохимическими автоанализаторами производительностью околоо 120 исследований в час, одноканальными полуавтанализаторами;
2) ЛПУ с коечным фондом 800-1000 коек - полными автоанализаторами производительности 200-260 исследований в час;
3) ЛПУ с коечным фондом свыше 1000 коек - биохимическими автоанализаторами производительностью 360 и более исследований в час.

При оснащении биохимическими автоанализаторами крупных центров желательно дублировать аналитические системы. Целесообразно приобретение большой аналитической системы и аналогичной системы средней производительности. Наилучший вариант, если это будут два прибора, выпущенные одной фирмой, что позволит применять сходные программы и идентичные наборы реактивов. К тому же это облегчает обучение персонала и сервисное обслуживание.


  1   2


База даних захищена авторським правом ©mediku.com.ua 2016
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка